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利用批准文号辨别药品真伪为了便于监管,国家药品监管部门已对药品批准文号统一格式进行了换发。新的药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“准”代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品的不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;其他代表各省、自治区、直辖市的行政区划代码(具体行政区代码见附表)。第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
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