克银丸临床使用不良反应研究

克银丸为部颁六部标准，处方来源于中国中医研究院广安门医院朱仁康大夫，该方经广安门医院毒性研究显示无毒性，是由土茯苓30g、白鲜皮30g、北豆根l0g、拳参30g等中药制成的中药丸剂(浓缩水蜜丸)，因本方系苦寒清热、泻火解毒之剂，主治银屑病，常用于治疗皮肤红斑、丘疹，呈粟粒、绿豆至指甲大小，压之褪色，其上履有多层银白色鳞屑，状如云母或牡蛎壳，自觉瘙痒，肌肤干燥。西医诊断之寻常型银屑病进行期点状出血、寻常型银屑病点滴状或钱币状进行期以及经西医病理检查，有角质增厚、角化不全、真皮上部毛细血管弯曲扩张、真皮乳头水肿、增长与狭窄等均可使用本剂。

健肤网提醒服用克银丸不当时，可导致肝损害和剥脱性皮炎，患者应严格遵医嘱服用，有此类药品过敏史及肝功能不全者不可服用。根据国家药品不良反应监测中心目前发布了第8期《药品不良反应信息通报》，提醒公众应谨慎使用克银丸。

研究采用患者反馈法对使用过克银丸患者的用药安全性进行研究，旨在进一步了解克银丸不良反应的主要类型及其发生原因。本次患者反馈不良反应报表共17份，发现的不良反应除说明书已列举的外，主要还有：①变态反应，其中以皮疹最为常见；②胃肠道反应，以恶心、呕吐，腹痛、腹泻为常见；③发热；④肝功能异常、肝损害等。

药品说明书是指导临床合理用药的依据．及时更新药品说明书中的安全性信息，能及时提醒相关人员注意药品的安全性，最大程度地减少不良反应的发生。反馈信息中，发现克银丸常见的不良反应有变态反应、皮疹和胃肠道反应，偶见腹痛、头晕、肝损害等，其中变态反应、皮疹、呕吐、发热在既往文献中有报道。

国家药品不良反应监测中心数据库中也有收录，尤其是肝损害在国家药品不良反应监测中心的《药品不良反应信息》的第8期信息通报中已明确提出，建议及时修改说明书并予以补充。临床尤其应重视肝损害这一不良反应，应在说明书中注明肝功能不全者慎用克银丸，必须在医师指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用，在治疗过程中注意肝功能监测，以免给患者带来意外伤害。

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