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本品的生产企业是广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂。广东白云山制药股份有限公司是一家拥有多年历史的老字号公司,生产的药品质量好、口碑佳,是广东一大药品生产商。白云山制药生产的正金油就是质量的保证。
本品的批准文号为国药准字Z44022068,怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字。其中(1)准字代表国家批准正式生产的药品,试字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品。
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