非那雄胺片的说明书内容有哪几点

非那雄胺片为薄膜药片，除去包衣后显白色或类白色，有效期为3年。非那雄胺片需贮藏在15~30摄氏度的气温中，且需要密封防潮保存。那么，非那雄胺片的说明书内容有哪几点？

【药品名称】

通用名称：非那雄胺片

商品名称：非那雄胺片(保法止)

英文名称：FinasterideTablets

拼音全码：FeiNaXiongAnPian(BaoFaZhi)

【主要成份】非那雄胺。

【成份】

化学名：N-{1，1．二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713

分子式：C23H36N2O2

分子量：372.55

【性状】本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【简介/商品功效】适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

【规格型号】1mg*7s*4板

【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【禁忌】

1.本品禁用于：孕妇或可能怀孕的妇女，对本品任何成份过敏者。

2.本品不适用于妇女和儿童。

【药理毒理】本药是一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮（DHT）过程中的细胞内酶-Ⅱ型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生（BPH）或称前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内的DHT，非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。在一项本品长期疗效和安全性研究（PLESS）中，对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件（外科介入[如，经尿道切除前列腺和其他前列腺增生相关的泌尿系统事件（外科介入[如，经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留）进行了评价。在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体危险性降低了51%，并伴有显著且持续的前列腺体积缩小，以及持续的最大尿流速增高和症状改善。

【贮藏】密封防潮保存。

【包装】铝塑板包装，7片*4板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】JX20060063

【批准文号】国药准字J20090123

【生产企业】MSDInternationalGmbH(PuertoRicoBranch)LLC(波多黎哥)(杭州默沙东制药有限公司分装)

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