环孢素软胶囊(新山地明)的说明书是怎样的

环孢素软胶囊(新山地明)内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体，本品主要成份为环孢素。那么，环孢素软胶囊(新山地明)的说明书是怎样的呢？

环孢素软胶囊(新山地明)用于器官移植如预防肾、肝、心、心肺联合、肺或胰等同种异体移植的排斥反应，治疗以前接受其它免疫剂患者的移植排斥反应。骨髓移植如预防骨髓移植后的排斥反应，预防或治疗移植物抗宿主疾病。内源性葡萄膜炎：活动性、有失明危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常规治疗无法控制或产生不可接受的副作用者；反复发生并累及视网膜有贝切特氏葡萄膜炎患者。

肾病综合征：本药可缓解和控制下列由肾小球疾病引起的肾病综合征，诸如微小变化型肾病、局灶性节段性肾小球硬化症或膜性肾小球肾炎。亦可维持由激素产生的缓解作用，从而撤出激素。类风湿关节炎：可用于那些对传统抗风湿药不适用或无效的严重活动性类风湿性关节炎患者。银屑病：不宜采用传统治疗或该类治疗无效的严重银屑病。

使用时请详细看说明书：

【主要成份】化学名：环（E）-（2S,3R,4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲基氨基-6-辛烯基-L-α-氨基丁酰-N-甲基苷氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-缬氨酰。分子式

【性状】本品内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体

【简介/商品功效】1.适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应2.本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等

【规格型号】25mg*50粒/盒

【用法用量】

1.器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行

2.骨髓移植：

(1)预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液，2.5mg/kg/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5～1月），改服本品，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右

(2)治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用本品，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上

3.狼疮肾炎、难治性肾病综合症：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上

4.儿童用量可按或稍高于成人剂量计算

【包装】50粒/盒

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20000339

【批准文号】H20090496

【生产企业】R.P.SchererGmbH&Co.KG(德国)

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