他克莫司软膏的儿童用药是怎样

他克莫司软膏为白色至淡黄色软膏。禁用于对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者。那么，他克莫司软膏的儿童用药是怎样？

他克莫司软膏综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明，局部应用0.1%浓度的本品后，他克莫司会被吸收。他克莫司软膏单次或多次应用0.1%浓度的本品后，血中他克莫司峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间，49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。

他克莫司软膏对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明，他克莫司软膏应用0.1%浓度的本品后，所有患者血中他克莫司峰浓度均低于1.6ng/ml。

他克莫司软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03\%和0.1\%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03\%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

他克莫司软膏的儿童用药：0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。已经进行的两项III期儿科临床研究共有606例年龄在2-15岁的患者参加：一项为12周随机赋形剂对照的研究，另一项为为期一年的开放式长期安全性研究，其中有330例患者年龄在2-6岁之间。儿童患者应用本品最常见的不良反应是皮肤灼热感和瘙痒(见不良反应)。除此之外，与赋形剂相比，接受0.03%浓度的本品治疗的患者发生较少见的(发生率小于5%)不良事件如带状疱疹(主要是水痘)和囊疱疹的频度更高。在为期一年的长期安全性研究中，共有255例儿童患者接受本品治疗，不良事件(包括感染)的发生率并没有随用药时间的延长或用药剂量的增加而增加。在接受本品治疗的491例儿童患者中，3例(占0.6%)出现疱疹性湿疹。由于本品在2岁以下儿童患者中的安全性和疗效尚未确立，因此不推荐该年龄组患者使用本品。