复方肝素钠尿囊素凝胶的说明书有哪几点 请详细说明

复方肝素钠尿囊素凝胶(康瑞保)，主治肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩，继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕。那么，复方肝素钠尿囊素凝胶的说明书有哪几点？请详细说明？

【主要成份】化学名：本品为复方制剂，其组分为：10.0克洋葱提取物，5000IU肝素钠，1.0克尿囊素，凝胶基质加至100.0克。

【性状】浅棕色不透明凝胶。

【适应症/功能主治】肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外伤害产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren’’s挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

【规格型号】10g。

【用法用量】将本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕，可以在涂药后用敷料封包过夜，使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小不同，疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时，应避免一些物理刺激，如过度寒冷、UV照射或剧烈的摩擦。

【不良反应】本品的耐受性较好，局部皮肤的刺激反应不常见。少数患者可以出现轻微痒感，一般不影响继续治疗。无系统不良反应。

【注意事项】请将药物储存在儿童不易接触到的地方。

【药理毒理】本品具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用,同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞,尤其是瘢痕来源的,除了抑制其有丝，还能减少细胞外基质（如蛋白多糖）的合成。肝素有抗炎症、抗过敏、抗增生及促进组织水合的作用,并能使胶原结构变疏松。尿囊素能促进伤口愈合,具有促进上皮形成、增加组织水合能力的作用。本品的三种活性成份互相协同,能更好地抑制纤维母细胞增生,尤其是减少病理性的胶原过度增生。根据目前的资料,未发现致突变、致畸和致癌的作用。

【贮藏】请存放在25℃以下。

【包装】10克/支/盒。

【有效期】36月。

【批准文号】H20080635。

【生产企业】MerzPharmaGmbH&Co.KGaA(德国)。

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