复方肝素钠尿囊素凝胶的说明书包括什么

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。那么复方肝素钠尿囊素凝胶的说明书包括什么？

【药品名称】

通用名称：复方肝素钠尿囊素凝胶

商品名称：复方肝素钠尿囊素凝胶(康瑞保)

英文名称：Compound Heparin Sodium and Allantoin Gel

拼音全码：FuFangGanSuNaNiaoNangSuNingJiao(KangRuiBao)

【主要成份】化学名：本品为复方制剂，其组分为：10.0克洋葱提取物，5000IU肝素钠，1.0克尿囊素， 凝 胶基质加至100.0克。

【性 状】浅棕色不透明凝胶。

【适应症/功能主治】肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外伤害产生的限制活动并影响美观的瘢痕；由于杜普伊特伦挛缩症（Dupuytren’’s 挛缩症）导致的挛缩；外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

【规格型号】10g

【用法用量】将本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和 质地硬的瘢痕，可以在涂药后用敷料封包过夜，使药物充分发挥作用。根据瘢痕或挛缩的大小 不同，疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时，应避免一些物理刺激，如过度寒冷、UV 照射或剧烈的摩擦。

【不良反应】 本品的耐受性较好，局部皮肤的刺激反应不常见。少数患者可以出现轻微痒感， 一般不影响继续治疗。无系统不良反应。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】请将药物储存在儿童不易接触到的地方。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化、瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过 抑制炎症介质的释放有抗炎作用,同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤 维母细胞,尤其是瘢痕来源的,除了抑制其有丝****,还能减少细胞外基质（如蛋白多糖）的合 成。 肝素有抗炎症、抗过敏、抗增生及促进组织水合的作用,并能使胶原结构变疏松。 尿囊素能促进伤口愈合,具有促进上皮形成、增加组织水合能力的作用。本品的三种活性成份 互相协同,能更好地抑制纤维母细胞增生,尤其是减少病理性的胶原过度增生。根据目前的资料 ,未发现致突变、致畸和致癌的作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】 请存放在25℃以下

【包 装】10克/支/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20080635

【生产企业】Merz Pharma GmbH & Co.KGaA(德国)