地氯雷他定干混悬剂的副作用有什么呢

地氯雷他定干混悬剂为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。地氯雷他定干混悬剂的主要成份为地氯雷他定。那么，地氯雷他定干混悬剂的副作用有什么呢？

地氯雷他定干混悬剂的动物研究提示，地氯雷他定干混悬剂不易通过血脑屏障。地氯雷他定干混悬剂对大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定干混悬剂及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)。地氯雷他定干混悬剂对小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定干混悬剂约为临床推荐剂量的290倍)。

地氯雷他定干混悬剂对成人和青少年地氯雷他定的生物利用度在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定干混悬剂可与血浆蛋白中等程度结合(83%-87%)。地氯雷他定干混悬剂每日一次服用地氯雷他定(5mg-20mg)14天，未见有临床相关意义的药物蓄积。

地氯雷他定干混悬剂的副作用：在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组副作用的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见副作用为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

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