阿达帕林凝胶的说明书有那些内容呢

阿达帕林凝胶为白色半透明凝胶。化学名为阿达帕林，6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。那么，阿达帕林凝胶的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：阿达帕林凝胶

商品名称：阿达帕林凝胶(达芙文)

拼音全码：ADaPaLinNingJiao(DaFuWen)

【主要成份】化学名：阿达帕林，6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。分子式：C28H2803分子量：412.53

【性状】达芙文为白色半透明凝胶。

【适应症/功能主治】达芙文适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。

【规格型号】0.1%*30g

【用法用量】

1.睡前清洗痤疮患处，待干燥后涂一薄层达芙文，注意避免接触眼、嘴唇。

2.对于必须减少用药次数或暂停用药的患者，当证实患者已恢复对阿达帕林的耐受时可恢复用药次数。

3.请勿使用可导致粉刺产生和有效收缩性的化妆品。

4.对新生儿和婴幼儿的安全性及疗效未知。

【不良反应】可能出现的主要不良反应为皮肤刺激性，减少用药次数或停药后可恢复。

【禁忌】对达芙文成份过敏者禁用。

【注意事项】如果产生过敏或严重的刺激反应，应停止用药。确定局部刺激反应程度后，患者可在指导下减少用药次数，暂时停止用药或完全停止用药。严禁将达芙文涂抹于眼、口腔、鼻粘膜及其它粘膜组织，若不慎将达芙文涂于眼部，应立即用温水洗净。达芙文不得用于皮肤破损处（割伤、摩擦伤），亦不得用于十分严重的痤疮患者，或患有湿疹的皮肤创面。

【儿童用药】达芙文未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】达芙文未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.目前尚无有关达芙文对孕妇的疗效报告，建议在妊娠时不要使用达芙文。2.目前尚不知达芙文是否随乳汁分泌。因许多药物随乳汁分泌，建议哺乳期妇女若必须使用达芙文时多加小心，并请勿涂抹于胸部。

【药物过量】1.达芙文仅供外用。若使用过量，可能产生明显的发红、脱皮或不适。2.对小鼠产生急性毒性的口服剂量大于10g/kg。除非误服剂量很小，否则仍需考虑洗胃。

【药代动力学】阿达帕林的透皮吸收率很低；临床试验中，对大面积粉刺患处的皮肤长期用药，分析敏感率为0.15ng/ml时，血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出。分别给大鼠（静注、腹腔注射、口服和皮肤用药），兔子（静注、口服和皮肤用药）、狗（静注和口服）使用14C标记的阿达帕林，在许多组织有放射活性分布，肝、脾、肾上腺和卵巢水平最高。阿达帕林在动物体内主要是通过氧-脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。主要通过胆汁排泄。

【贮藏】1.不超过25℃

【包装】达芙文置于白色低密度聚丙烯管中，带有白色螺旋盖，内装30克凝胶。

【有效期】36月

【执行标准】进口药品注册标准JX20010313

【批准文号】H20090656

【生产企业】LaboratoiresGALDERMA(法国)