盐酸西替利嗪片的说明书有什么内容呢

盐酸西替利嗪片的主要每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁和欧巴代。化学名为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。那么，盐酸西替利嗪片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸西替利嗪片

商品名称：盐酸西替利嗪片(仙特明)

拼音全码：YanSuanXiTiLiQinPian(XianTeMing)

【主要成份】本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁和欧巴代。化学名：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐，分子式：C21H25ClN2O3，分子量：461.81。

【性状】本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。

【适应症/功能主治】季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

【规格型号】10mg*5s

【用法用量】

口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。

成人：一次1片，可于晚餐时用少量液体送服，若对不良反应敏感，可每日早晚各1次，一次半片。

6～12岁儿童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。

2～6岁儿童：一次半片，一日1次：或一次1／4片，一日2次。

【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中，本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

【禁忌】

1．对羟嗪过敏者禁用。

2．严重肾功能损害患者禁。

【注意事项】

1．肾功能不全患者应在医生指导下使用。

2．妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。

3．服用本品时应谨慎饮酒。

4．服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6．本品性状发生改变时禁止使用。

7．请将本品放在儿童不能接触的地方。

8．儿童必须在成人监护下使用。

9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或医师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】1.胃功能正常的老年患者参见[用法用量]项成人用法用量。2.肾功能损害的老年患者参见[用法和用量]项肾功能损害患者用法与用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇交使用。

【药物相互作用】1．本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或医师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】室温(25℃)，贮藏

【包装】PVC铝塑泡罩包装，5片／板，1板／盒。

【有效期】60月

【执行标准】进口药品注册标准JX20020065

【批准文号】H20100740

【生产企业】比利时联合化工集团医药部瑞士

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