司库奇尤单抗(secukinumab) 作为目前全球首个且唯一的全人源IL-17A抑制剂,将治疗靶点集中于银屑病核心致病因子IL-17A上。司库奇尤单抗通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用从而达到缓解症状的效果。
目前欧盟委员会(EC)批准诺华司库奇尤单抗用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。对于强直性脊柱炎,这是自现在使用的标准疗法抗肿瘤坏死因子治疗药物开发 16 年来首次出现新的治疗进展。司库奇尤单抗是在欧洲上市用于强直性脊柱炎和银屑病性关节炎的新型白介素 -17A(IL-17A)抑制剂中首款药物。此次批准之前,欧盟委员会还批准司库奇尤单抗用于中重度斑块状银病一线治疗。
那司库奇尤单抗治疗银屑病的疗效如何?
据新的数据显示,诺华新型银屑病治疗药物司库奇尤单抗超跃了来自强生的竞争药物,可使皮肤得到清除或几乎清除。司库奇尤单抗在新型白介素-17 抑制剂类银屑病治疗药物中正处于领先地位,来自诺华3期试验项目的数据使这款药物与强生快速增长的IL-12与IL-23 抑制剂优特克单抗相比占据了临床优势,优特克单抗去年的销售额为13亿美元。CLEAR 试验结果显示,在经过16周治疗后,司库奇尤单抗与优特克单抗相比不但能更有效地清除病灶,而且关键研究 FIXTURE 和 ERASURE 的扩展研究新数据显示,诺华的这款药物在两年后仍是更好的选择。在FIXTURE研究中,治疗16周时,72%的司库奇尤单抗治疗患者皮肤得到清除,相比之下,依那西普治疗组仅有 31%。
据诺华称,治疗16周时,司库奇尤单抗使72%的患者得到皮肤清除,而优特克单抗治疗组仅为31%,该公司将于3月底在美国皮肤科学会会议上发布这一数据。与此同时,CLEAR 还是首个以病灶90%清除及100% 清除(PASI 100) 作为主要结局指标的试验,PASI 100 被认为是对药物治疗的最佳响应,可患者提供相当大的缓解。
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