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地塞米松片,主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等,主要成分是地塞米松片。那么,地塞米松片的说明书有哪几点?请详细说明?

地塞米松片是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】地塞米松。其化学名为:16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。
【成份】分子式:C22H29FO5,分子量:392.47。
【性状】本品为白色片;味微甜带苦。
【适应症/功能主治】肾上腺皮质激素类药。主要适用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。
【用法用量】口服。成人开始剂量为一次0.75~3.00mg,一日2~4次。维持量视病情而定,约一日0.75mg。
【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、骨质疏松、消化道溃疡和类库欣综合征症状,对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
【禁忌】1、对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。2、高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情况下权衡利弊使用,但应注意病情恶化的可能。
【注意事项】1、结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用,如确有必要应用时,必须给予适当的抗结核、抗感染治疗。2、长期服药后,停药前应逐渐减量。3、糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不全、甲状腺功能减退症的患者慎用。
【儿童用药】小儿如使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,用激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用时,应使用短效或中效制剂,避免使用长效地塞米松制剂.并观察颅内压的变化。
【老年患者用药】易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全,新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制,肾上腺功能抑制等不良反应。
【药物相互作用】1、与巴比妥类、苯妥英、利福平同服,本品代谢促进作用减弱。2、与水杨酸类药合用,可降低水杨酸盐的血药浓度。3、可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用,应调整剂量。4、与利尿剂(保钾利尿剂除外)合用可引起低钾血症,应注意用量。
【药理毒理】本品抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著,而对水钠潴留和促进排钾作用很轻,对垂体-肾上腺轴抑制作用较强。1、抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2、免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫力。
【药代动力学】本品极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日.血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H44024276。
【生产企业】广东三才石岐制药有限公司。
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