Wynzora乳膏适用于18岁及以上斑块型银屑病患者的局部治疗。短期(4-12周)和长期使用(>1年)的证据表明其安全性良好。
一项试观察固定剂量复方钙泊三烯0.005%加二丙酸倍他米松0.064%(Cal/BD,Wynzora乳膏)泡沫治疗中度斑块型银屑病的疗效和安全性。
方法:对中度银屑病患者进行为期16周的研究者盲法研究(医师全球评估[PGA]评分为3)。患者按1:1的比例随机分为Wynzora乳膏加阿普司特或载体泡沫加阿普特司特4周,然后按照最初的随机计划进行8周的阿普司特单药治疗,然后进行4周的联合治疗。疗效评估:银屑病面积和严重程度指数(PASI)、PGA、体表面积(BSA)、瘙痒视觉模拟评分(VAS)和生活质量(QoL);并在第1、2、3、4、12和16周评估安全性。
结果:28名受试者入选(平均年龄64岁;67.9%为男性)。在PASI75中,Wynzora乳膏加阿普斯特组的改善显著高于载体泡沫加阿普斯特(50% vs 7%;P=.003),PGA得分为“清晰”或“几乎清晰”(43% 对 7%;P=.001)和VAS评分(2对5;P=.0079)在第4周。还观察到BSA和QoL的改善。大多数疗效评估在停用Wynzora乳膏8周后恶化,但在从第12周到第16周重新开始使用Cal/BD泡沫后恢复。Wynzora乳膏加阿普斯特t似乎是安全且耐受性良好的。
结论:Wynzora乳膏加阿普斯特治疗中度斑块型银屑病疗效明显优于单独应用阿普斯特。当撤回Wynzora乳膏时,这些改进似乎消失了,但当重新恢复Wynzora乳膏时,这些改善得以恢复。
Wynzora具有高疗效,并能在1周内迅速起效。《J Drugs Dermatol》发布了一项Ⅲ期、多中心、随机的对照试验,目的是评估Wynzora乳膏的疗效,主要疗效终点是第8周时治疗成功的患者比例。Wynzora乳膏组达到主要疗效终点的比例为37.4%,而赋形剂组的比例为3.7%,两者之间的差距高达33.7%,疗效显著。
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