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地奈德乳膏的主要成分为地奈德,其化学名称为11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。那么,地奈德乳膏的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】
通用名称:地奈德乳膏
商品名称:地奈德乳膏(力言卓)
英文名称:DesonideCream
拼音全码:DiNaiDeRuGao(LiYanZhuo)
【主要成份】本品主要成份为地奈德,其化学名称为11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【成份】
分子式:C24H32O6
分子量:416.51
【性状】本品为白色乳膏。
【适应症/功能主治】适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。
【规格型号】15g
【用法用量】均匀涂搽于患处,每日2~4次。银屑病及其他顽固性皮肤病可采用本品封包治疗,若发生感染则应结束封包,并使用适当抗菌药物治疗。
【不良反应】局部使用偶可引起灼热、瘙痒、刺激、皮肤干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样皮疹、色素脱失、口周炎、继发感染以及皮肤萎缩等。
【禁忌】对外用皮质激素或本品中含有的其他成份过敏的患者禁用。
【注意事项】1.本品需在医生指导下使用,仅供外用,避免接触眼睛。2.除患有适应症中疾病的患者外,其他皮肤病患者不宜使用本品。3.皮肤治疗区域的密闭性包扎、覆盖应在医生指导下进行。4.患者应向医生汇报所有局部不良反应,尤其在采用封包治疗情况下。5.在尿布覆盖区域使用皮质激素治疗的儿童不宜使用紧束的尿布和塑料裤,因为这样会在局部造成密闭的环境。6.服药期间忌食鱼、虾、酒、绿豆、西红柿等食物,以免影响疗效。7.按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药并向医师咨询,长期服用应向医师咨询。8.成人及儿童应在医师指导下服用,儿童应在成人监护下使用。9.药品性状发生改变时禁止服用。10.请将此药品放在儿童不能接触到的地方。11、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。
【儿童用药】儿童由于体表面积和体重的比值比成人更大,所以使用外用皮质激素治疗时发生下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(HPA)抑制和Cushing’s综合征的机率更大。儿童外用此类药品时应在有效前提下选择最低的剂量,长期使用此类药品可导致儿童生长发育迟缓。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无充分的人体试验考察外用皮质激素的致畸效应,因此,孕妇应充分权衡利弊后慎用本品。孕妇不应大剂量,大面积长期使用此类药品。尚不知外用皮质激素是否泌入乳汁,但几乎不可能对婴儿造成不良影响,但哺乳期妇女仍应慎用本品。
【药物相互作用】肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素的代谢加快。
【药物过量】过量使用外用皮质激素可透皮吸收可产生系统性不良反应。
【药理毒理】本品为糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用;可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;具有防止或抑制细胞免疫反应、抑制初次免疫应答的免疫抑制作用。
【药代动力学】本品经正常和患处皮肤均可吸收,皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收,封包治疗也可使吸收增加。吸收后本品的代谢途径与系统给药相同,主要在肝脏代谢,经肾脏排泄,部分原药和代谢产物也泌入胆汁。本品血浆蛋白结合率个体差异较大。
【贮藏】密闭,凉暗处保存。
【包装】铝管包装,15g/支/盒。
【有效期】24月
【执行标准】国家药品标准YBH11002006
【批准文号】国药准字H20060725
【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司
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