环孢素软胶囊的说明书有那些内容呢

环孢素软胶囊的主要成分为环孢素。它为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的油状液体。那么，环孢素软胶囊的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：环孢素软胶囊

商品名称：环孢素软胶囊(新赛斯平)

拼音全码：HuanBaoSuRuanJiaoNang(XinSaiSiPing)

【主要成份】本品主要成份为环孢素，化学名：环(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基-L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰-N-甲基-L-

【性状】新赛斯平为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色的油状液体。

【适应症/功能主治】1、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

【规格型号】25mg*50s

【用法用量】

1、器官移植：采用三联免疫抑制方案时，起始剂量6～11mg/kg/日，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量0.5～1mg/kg/日，维持剂量2～6mg/kg/日，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。

2、骨髓移植：预防GVHD：移植前一天起先用环孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服新赛斯平，起始剂量6mg/kg/日，分2次口服，一月后缓慢减量,总疗程半年左右。治疗GVHD：单独或在原用肾上腺皮质激素基础上加用新赛斯平，2～3mg/kg/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。

3、狼疮肾炎、难治性肾病综合征：初始剂量4～5mg/kg/日，分2～3次口服，出现明显疗效后缓慢减量至2～3mg/kg/日，疗程3～6月以上。儿童用量可按或稍高于成人剂量计算。

【不良反应】最常见的副作用为多毛、震颤、胃肠道不适、齿龈增生以及肝、肾毒性，亦可见乏力、厌食、四肢感觉异常、高血压、闭经及抽搐发作等。（高血压病是指在静息状态下动脉收缩压和/或舒张压增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代谢紊乱以及心、脑、肾和视网膜等器官功能性或器质性改变。临床上很多高血压病人特别是肥胖型常伴有糖尿病，而糖尿病也较多的伴有高血压。）

【禁忌】

1、对环孢素过敏者。

2、严重肝、肾损害、未控制的高血压、感染及恶性肿瘤者忌用或慎用。

【注意事项】

1、新赛斯平必须在专科医师指导下遵照医嘱用药。

2、定期检测肝、肾功能和监测血药浓度，以调整用药剂量。

3、服药期间应避免食用高钾食物、服用高钾药品及保钾利尿药。

4、应避免与有肾毒性药物一起服用如：氨基糖甙类抗菌素、两性霉素B、甲氧苄氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。

【儿童用药】小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg／kg，维持量每日2—6mg／kg。

【老年患者用药】老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用新赛斯平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物过量】征兆与症状有关新山地明急性过量的资料有限。在口服量高至10克（约150毫克/公斤）时，临床所见的症状相当有限，包括呕吐、瞌睡、头痛、心动过速。在极少数病例中，还伴有可逆性的中度肾功能不全。然而，学龄前儿童经非肠道用药过量曾发生严重的中毒情况。处理对所有病例均作对症治疗和一般支持疗法。在口服后的最初几小时内，催吐和洗胃可能有益，透析和活性炭吸附血液灌流均不能有效地清除环孢素。

【贮藏】避光、密闭，在阴凉干

【包装】铝箔包装，50粒/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H10960122

【生产企业】杭州中美华东制药有限公司