药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。那么复方酮康唑软膏的说明书包括什么?
【药品名称】
通用名称:复方酮康唑软膏
拼音全码:FuFangTongKangZuoRuanGao
【主要成份】本品为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为:纯化水、甘油、轻质液状石蜡、天然碳十六-十八烷醇、无水亚硫酸钠、月桂氮 酮、乙二胺四醋酸二钠、香精。
【性 状】本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【适应症/功能主治】用于体癣,手、足癣,股癣。
【规格型号】7g
【用法用量】外用。取适量直接涂于患处,一日2次。
【不良反应】1.局部偶见过敏反应,如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
【禁 忌】1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3.不得长期大面积使用。4.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解请咨询医师。5.婴幼儿和儿童慎用。6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或医师。
【儿童用药】尚未明确。
【老年患者用药】尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。
【药物相互作用】与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或医师。
【药物过量】尚未明确。
【药理毒理】本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。
【药代动力学】尚未明确。
【贮 藏】遮光、密闭。
【包 装】外用软膏剂用带封口膜聚丙烯瓶,7克/瓶。
【有 效 期】24月
【执行标准】国家药品标准WS1-XG-005-200
【批准文号】国药准字H20013319
【生产企业】上海宝龙药业有限公司
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