得肤宝的毒理有哪些研究

放射线标记得肤宝后进行的临床研究提示，在正常皮肤上使用本品，经12小时后，全身吸收的钙泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。涂在银屑病斑上及封闭敷裹能增加局部皮质类固醇激素的吸收。那么，得肤宝的毒理有哪些研究？

得肤宝为的批准文号是H20120218，本品为复方制剂，其组分为每1克含钙泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。在毒理研究方面：

在动物中进行的皮质类固醇研究显示有生殖毒性（颚裂、骨骼畸形）。给大鼠长期口服皮质类固醇的生殖毒性研究发现可延长孕期、增长分娩的时间和增加分娩昀难度。此外，还发现子代的生存率、体重及体重增加均有所降低。对生育力没有影响。对于人而言，尚没有相关信息。一项小鼠皮肤致癌试验研究提示对人类没有特别的危险。白化无毛小鼠反复暴露于紫外照射和钙泊三醇皮肤给药40周，剂量水平分剐为每天每平米9ug、30ug和90ug（分别相当于一个60kg的成年人每天推荐最大剂量的0.25倍、0.84倍和2.5倍），观察到随着剂量增加，会缩短紫外线照射而形成皮肤癌的时间（只有雄性小鼠具右统计学意义），提示钙泊三醇有可能提高紫外线照射导致皮肤癌的作用。此发现与临床的相关性尚不清楚。没有进行二丙酸倍他米松的致癌试验或光致癌试验研究。

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