盐酸阿莫罗芬搽剂的说明书有什么内容呢

盐酸阿莫罗芬搽剂的主要成分为盐酸阿莫罗芬，其化学名为rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉盐酸盐。那么，盐酸阿莫罗芬搽剂的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸阿莫罗芬搽剂

商品名称：盐酸阿莫罗芬搽剂(罗每乐)

拼音全码：YanSuanAMoLuoFenChaJi(LuoMeiLe)

【主要成份】化学名：罗每乐主要成份为：盐酸阿莫罗芬，其化学名称为：rac-顺式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-吗啉盐酸盐。分子式：C21H35NO·HCL分子量：353.98

【性状】无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症/功能主治】用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

【规格型号】5%*2.5ml

【用法用量】将罗每乐施用于病甲，每周使用1-2次。

1.请仔细按照以下步骤使用罗每乐。

(1)锉光指（趾）甲:在使用罗每乐前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。注意：不要用已接触病甲的甲锉锉健康的指（趾）甲，这样会使感染扩散。同时注意其他人不能使用你药盒中的甲锉以防交叉感染。

(2)清洁指（趾）甲:用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。对每一病甲需重复1、2步骤。

(3)从药瓶中取出搽剂:将药铲深入药瓶，取出搽剂。避免搽剂触及瓶口以免流失。

(4)涂施搽剂:将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。对每一病甲重复3、4步骤。

(5)干燥:使涂有搽剂的指（趾）甲干燥三分钟。

(6)清洁药铲:所提供的药铲可重复使用。但是在每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用清洁指（趾）甲的同一张药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。

(7)在第二次使用罗每乐之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。

2.由于干燥的搽剂不受水和肥皂的影响，您可正常洗手或脚。但在接触化学物质（如各种油漆稀料，白酒）时，您需

【不良反应】

1.即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。

2.少数情况下，涂施罗每乐后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出，水疱，疼痛，炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

【禁忌】对罗每乐任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或医师。

2.罗每乐应避免接触粘膜（如口腔，鼻）；不得吸入。

3.如果误服罗每乐，就近立即去医院咨询医生或医师。

4.如担心或出现任何不良反应，请向医生咨询。

5.请放置在儿童不能触到的地方。

6.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。

7.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。

8.如果接触有机溶媒（如白酒、稀料等），需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。

【儿童用药】缺乏相关临床研究资料，不推荐用于儿童。

【老年患者用药】尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.怀孕：(1)在动物试验中，阿莫罗芬显示无致畸性，但具有胚胎毒性。(2)由于缺少怀孕妇女的临床研究资料，所以罗每乐应禁用于怀孕妇女或可能怀孕的妇女。2.哺乳：由于缺少相关临床研究资料，所以罗每乐应避免用于哺乳期妇女。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确

【药代动力学】1.盐酸阿莫罗芬搽剂可渗透甲板并在其中弥散，根除甲板内及甲板下的真菌。2.盐酸阿莫罗芬搽剂局部外用所致的全身吸收很少，即便连续用药一年以上，血浆中的药物浓度仍然低于检测水平。

【贮藏】避免高温贮存（低于3

【包装】2.5毫升/瓶。

【有效期】36月

【执行标准】进口药复核标准汇编(2003)

【批准文号】H20130490

【生产企业】LaboratoiresGALDERMA(法国)