异维A酸软胶囊的说明书有什么内容呢

异维A酸软胶囊的主要成分为异维A酸，又称13-顺式维A酸。化学名为3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。那么，异维A酸软胶囊的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：异维A酸软胶囊

商品名称：异维A酸软胶囊(泰尔丝)

拼音全码：YiWeiASuanRuanJiaoNang(TaiErSi)

【主要成份】本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。化学名：3,7-二甲基-9-{2，6，6-三甲基-1-环已烯-1-基}2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。分子式：C20H28O2分子量：300.44。

【性状】本品为深褐色胶丸，内容物为橙黄色油状混悬液。

【适应症/功能主治】适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

【规格型号】10mg*10s*2板

【用法用量】本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建议开始剂量为0.5（mg/kg）/日，分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

【不良反应】

1．本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等；

2．结合膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高；

3．毛发疏松，指甲变软；

4．骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等；

5．妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形；

6．实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。

轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

【禁忌】孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

【注意事项】

1．本药避免与维生素A及四环素等同时服用；

2．用药期间及停药后三月内不得献血；

3．避免太阳光及UV射线过度照射；

4．糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用；

5．治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其他异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药；

6．必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。

【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚。药物过量可发生骨结构的改变，包括儿童骨骺盘早熟融合。

【老年患者用药】肝、肾功能不全者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】育龄期妇女及其配偶服药期间及服药前、停药后应3个月内应严格避孕，接受治疗2周前作妊娠试验，以后每月1次，确保无妊娠。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】本品口服后迅速由胃肠道吸收，2～4小时后达血浓度高峰，半衰期为10～20小时，主要在肝脏或肠壁代谢，以原形及代谢产物进入肝肠循环，口服生物利用度低，餐后服药可增加生物利用度，吸收后的血浆结合率高，未经改变的原形药从大便排出，代谢产物经尿排出。

【贮藏】密封，在阴凉（不超过

【包装】铝塑包装（药用铝箔；聚氯乙烯固体药用硬片）：每板10粒，每盒1板或2板。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H10930210

【生产企业】上海信谊延安药业有限公司

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