氟芬那酸丁酯软膏的主要成分为氟芬那酸丁酯。本品为乳白色半透明状软膏。用法用量外用,成人每次适量涂于患处,每日2次,或遵医嘱。那么氟芬那酸丁酯软膏有什么药代动力学及药理毒理作用?
氟芬那酸丁酯软膏所产生的药代动力学是:国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。据国外资料报道,14C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后72小时,健康皮肤经皮吸收量约为7%,擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%,并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低,并经水解而代谢。
其药理毒理是:重复给药毒性:家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月,剂量为25、100mg/kg/日时,未出现明显不良反应。
生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时,未表现出致畸作用,对胎仔也未产生明显毒性。
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