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生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

那么,复方乳酸乳膏(干彼美)的批准文号是?
复方乳酸乳膏(干彼美)的批准文号是:国药准字H20030008.
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复方乳酸乳膏(干彼美)主要成份:本品为复方制剂,其组份为:每10克含乳酸1.2克、尿素1.5克;性状:本品为乳白色至微黄色乳膏;适应症/功能主治:皮肤外用药。适用于治疗手足皲裂症和鱼鳞病;规格型号:20g;用法用量:涂擦于用温水洗净的患处,每日早晚各一次,疗程4周;不良反应:偶见轻度局部刺激或灼热;禁忌:对乳酸、尿素及化学结构类似的药物有过敏史者禁用;药理毒理:尿素可溶解角蛋白,增加蛋白质的水合作用,从而使角质软化和溶解。乳酸是一种α-羟基酸,通过抑制离子键形成酶,使角质层细胞和角朊细胞的带正、负电荷基团间的相互吸引力减弱,从而降低角质层细胞间的内聚力而发挥治疗作用;贮藏:密封,在阴凉处保存;包装:塑料软管包装,20克/支;有效期:36月;生产企业:福建太平洋制药有限公司。
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