银屑病生物制剂司库奇尤单抗文章

银屑病生物制剂司库奇尤单抗文章？随着新规格的获批，司库奇尤单抗成为我国唯一获批三种规格（300mg、150mg、75mg）的全人源白介素类抑制剂。

银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，我国有超过650万名银屑病患者。

因疾病尚无法治愈，患者需长期遵循规范合理的治疗方案以获得良好的病情控制，达到皮损全清。

在实际临床治疗中，坚持治疗对患者来说是一个极大的挑战。

截至目前，司库奇尤单抗已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区批准用于治疗儿童和成人银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎，同时也是唯一欧盟、美国和中国均批准用于儿童银屑病治疗的生物制剂，被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。

2024年6月，司库奇尤单抗150mg自感随心笔在中国获批，患者经过医师指导后可居家自行注射。

多数银屑病患者的常规治疗剂量为每次300mg，单次需要2针150mg皮下注射。

此次获批的300mg无忧随心笔，由单次2针150mg简化为单次1针300mg，提高了患者治疗依从性。

研究显示，300mg无忧随心笔疗效和安全性，与2针150mg相当，注射部位不良反应发生率不到0.1%。

在儿童适应症方面，2024年，司库奇尤单抗获批儿童及青少年银屑病适应症以后，体重小于50kg的患儿受限于体重而无法使用，很多家长在期盼更小规格的产品能尽早获批上市。

此次75mg预充注射针的获批，使得儿童银屑病适应症范围得以扩展。

研究显示，司库奇尤单抗治疗银屑病12周不良事件与安慰剂相似，持续接受治疗52周，无论是低剂量治疗组还是高剂量治疗组，未发现新增/非预期安全问题。

如今，司库奇尤单抗在中国已先后获批用于治疗“符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50kg的6岁及以上儿童患者”和“常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者”，并于2024年被正式纳入国家医保目录。

校对 卢茜。